teste desafio pronto, de uso único, composto de um indicador biológico de leitura rápida do tipo autocontido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor (dispositivo desafio de processo) com tempo de reposta final negativo em 01(uma) hora e um integrador químico classe 5. O pacote deve ser projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor e ser compatível com a marca utilizada na qualificação de desempenho das autoclaves. Acompanha ampola externa de indicador biológico do mesmo lote para utilização como controle positivo. O rótulo externo deverá conter nome do produto, lote e data e expedição, além de um indicador químico de exposição, para diferenciar pacotes que foram expostos ao processo de esterilização por vapor saturado. A apresentação do produto deverá obedecer a legislação vigente, contendo dados de identificação e procedência, validade, lote e registro. A empresa vencedora deverá disponibilizar, em regime de comodato, duas incubadoras com leitura automática para detecção de crescimento bacteriano compatível com indicador biológico, contendo no mínimo 06 cavidades, sendo uma para uso contínuo e outra para utilização em caso de pane da primeira. Também será de responsabilidade da empresa a manutenção permanente dos equipamentos, incluindo calibração e treinamento da equipe envolvida.

teste desafio pronto, de uso único, composto de um indicador biológico de leitura rápida do tipo autocontido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor (dispositivo desafio de processo) com tempo de reposta final negativo em 01(uma) hora e um integrador químico classe 5. O pacote deve ser projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor e ser compatível com a marca utilizada na qualificação de desempenho das autoclaves. Acompanha ampola externa de indicador biológico do mesmo lote para utilização como controle positivo. O rótulo externo deverá conter nome do produto, lote e data e expedição, além de um indicador químico de exposição, para diferenciar pacotes que foram expostos ao processo de esterilização por vapor saturado. A apresentação do produto deverá obedecer a legislação vigente, contendo dados de identificação e procedência, validade, lote e registro. A empresa vencedora deverá disponibilizar, em regime de comodato, duas incubadoras com leitura automática para detecção de crescimento bacteriano compatível com indicador biológico, contendo no mínimo 06 cavidades, sendo uma para uso contínuo e outra para utilização em caso de pane da primeira. Também será de responsabilidade da empresa a manutenção permanente dos equipamentos, incluindo calibração e treinamento da equipe envolvida.